美国食品和药物管理局批准GE医疗的心脏病诊断药物

　　(路透社)-美国食品和药物管理局批准通用医疗的诊断药物用于检测coro该公司周五表示，没有动脉疾病。

　　Flyrcado是一种用于正电子发射断层扫描(PET)心肌灌注成像(MPI)的放射性诊断药物，将于2025年初在美国一些市场上市，然后再扩大规模。

　　PET-MPI是一种非侵入性成像测试，它使用一种称为放射性示踪剂的核医学来评估血液流向心脏肌肉的情况。然后可以生成示踪剂分布的3D图像。

　　该公司表示，Flyrcado可以在非现场药房生产，并以即用单位剂量交付，有可能扩大PET-MPI的使用范围，包括提高对难以成像的患者(如高体重指数患者和女性)的诊断准确性。

　　经纪公司Stifel在批准前的一份报告中说，医生们强调了Flyrcado独特的临床优势，如更高质量的成像、更高的缺陷分辨率和改进的工作流程。

　　在一项研究中，使用Flyrcado可以准确地对74%到89%的参与者扫描进行分类。

　　GE医疗表示，与目前主要使用的SPECT MPI相比，Flyrcado对已知或疑似CAD患者的诊断效果更高。

　　冠心病是冠状动脉狭窄或阻塞，冠状动脉为心脏提供富氧血液。据美国食品和药物管理局称，它影响了美国1800多万成年人，是该国死亡的主要原因。

　　GE医疗表示，Flyrcado的衰变速度比目前批准的心脏PET放射性示踪剂慢10倍，可以帮助将运动压力测试与成像相结合。

　　该公司也有检测乳腺癌和阿尔茨海默病的类似产品。

　　Stifel分析师估计，批准Flyrcado可能会为该公司带来约0.3%至0.6%的中长期销售增长。

　　(Bhanvi Satija和Puyaan Singh在班加罗尔报道;编辑:Krishna Chandra Eluri)